Startuplardan oluşan yenilikçi bir ekosistem olmasaydı bu dönüşüm mümkün olmazdı derin teknoloji Tıbbın geleceğini yeniden tanımlayacak bilimsel ve teknolojik gelişmeleri teşvik eden. Ancak pandemi döneminde medikal teknolojide bir yavaşlama yaşandı ancak pandemi sonrasında bu tür girişimlere olan ilgi ve yatırımlarda güçlü bir artış yaşandı ve 2022 yılında 526,05 milyar dolar değerindeki bu yıl 534,45 milyar dolara ulaşması bekleniyor. ve 2032'de 984,56 milyar dolara ulaşacak.
Ulusal İstatistik ve Coğrafya Enstitüsü (Inegi) ve Meksika Yenilikçi Tıbbi Cihaz Endüstrileri Birliği'nin hazırladığı bir rapora göre, bu tür ürünlerin ihracatı artış eğilimi gösterdi, çünkü 2003 yılında ticari değeri 2.600 milyon dolardı. 2020 yılına gelindiğinde bu rakam 10 milyar 700 milyon dolara ulaşmış olup, Ulusal Ekonomik Birimler İstatistik Rehberi'ne (DENUE) göre tıbbi cihazlar konusunda uzmanlaşmış 2 bin 400'den fazla ekonomik birim tespit edilmiştir.
Yenilikçi ekosistemin desteklediği bu ilerlemeler, teknolojinin hastalık tedavilerini nasıl iyileştirdiğini, tıbbi sorunları nasıl çözdüğünü ve insanların yaşamlarını nasıl dönüştürdüğünü gösteriyor. Meksika'da hem endüstri hem de tıbbi cihazların düzenlenmesi son yirmi yılda sürekli ilerleme kaydetti.
Ne hakkında konuşuyoruz?
Resmi Meksika Standardı NOM-240-SSA1-2012'de tıbbi cihaz, “tek başına veya kombinasyon halinde kullanılan madde veya madde karışımı, malzeme, cihaz veya alet (uygun kullanımı veya uygulaması için gerekli bilgisayar programı dahil)” olarak tanımlanmaktadır. “İnsanlardaki hastalıkların teşhisi, izlenmesi veya önlenmesi veya bunların tedavisinde ve sakatlıklarında yardımcı olanların yanı sıra insan anatomisinin veya fizyolojik süreçlerin değiştirilmesi, düzeltilmesi, restorasyonu veya modifikasyonunda kullanılanlar.” Yani Tıbbı dönüştürme potansiyeli olan yeniliklerden bahsediyoruz.
Ancak tıbbi cihazlar alanındaki bu yenilikler, özellikle daha fazla büyüme sağlamak için düzenleme, finansman ve geliştirme süresi açısından benzersiz zorlukları da beraberinde getiriyor; Yerel üretim kapasitesini artırmak, ilgili aktörler arasında mevcut düzenlemelere ilişkin bilgiyi teşvik etmek, tıbbi cihazların yaşam döngüsü boyunca tekno-gözetim mekanizmalarını güçlendirmek ve düzenlemeleri teletıp ve yeni teknolojilerin kullanımının getirdiği yeni senaryolara uyarlamak için zaman var.
Stanford Üniversitesi'nde kimya mühendisi ve uzaktan hasta teşhisi konusunda uzmanlaşmış bir şirketin kurucusu olan Teo Tijerina, tıbbi cihaz endüstrisindeki en büyük engellerden birinin “hasta sermayesi” olarak adlandırdığı şeye duyulan ihtiyaç olduğunu düşünüyor. Daha geleneksel iş modellerinin aksine, derin teknoloji Hızlı, kısa vadeli getiri arayan geleneksel yatırımcıların beklentileriyle çelişen, somut faydalar elde etmeden önce genellikle uzun vadeli önemli yatırımlar gerektirirler. ” derin teknoloji Doğası gereği daha uzun sürer. Tıbbi cihazlarda patentlerden, fabrikalardan, yönetmeliklerden, kanaat önderlerinden bahsediyoruz. Giriş engelleri daha güçlü ancak değerlendirmeler ve çıkışlar çok büyük” diyor.
Temel nokta, yazılıma yapılan yatırımlarla tıbbi cihazlara yapılan yatırımlar arasındaki “çıktı” farkı olarak adlandırılan şeydir. İlki yatırımın 3 ila 4 katına ulaşabilirken, tıbbi cihazlarda katları 10 ila 20 arasında değişebilir. Ancak bu çıkışların gerçekleşmesi genellikle daha uzun sürer ve 7 ila 10 yıl arasında değişen vadelerle, daha hızlı geri dönüş sağlar. Diğer sektörlerin beklentisi.
Ulusal İstatistik ve Coğrafya Enstitüsü (Inegi) ve Meksika Yenilikçi Tıbbi Cihaz Endüstrileri Birliği'nin hazırladığı bir rapora göre, bu tür ürünlerin ihracatı artış eğilimi gösterdi, çünkü 2003 yılında ticari değeri 2.600 milyon dolardı. 2020 yılına gelindiğinde bu rakam 10 milyar 700 milyon dolara ulaşmış olup, Ulusal Ekonomik Birimler İstatistik Rehberi'ne (DENUE) göre tıbbi cihazlar konusunda uzmanlaşmış 2 bin 400'den fazla ekonomik birim tespit edilmiştir.
Yenilikçi ekosistemin desteklediği bu ilerlemeler, teknolojinin hastalık tedavilerini nasıl iyileştirdiğini, tıbbi sorunları nasıl çözdüğünü ve insanların yaşamlarını nasıl dönüştürdüğünü gösteriyor. Meksika'da hem endüstri hem de tıbbi cihazların düzenlenmesi son yirmi yılda sürekli ilerleme kaydetti.
Ne hakkında konuşuyoruz?
Resmi Meksika Standardı NOM-240-SSA1-2012'de tıbbi cihaz, “tek başına veya kombinasyon halinde kullanılan madde veya madde karışımı, malzeme, cihaz veya alet (uygun kullanımı veya uygulaması için gerekli bilgisayar programı dahil)” olarak tanımlanmaktadır. “İnsanlardaki hastalıkların teşhisi, izlenmesi veya önlenmesi veya bunların tedavisinde ve sakatlıklarında yardımcı olanların yanı sıra insan anatomisinin veya fizyolojik süreçlerin değiştirilmesi, düzeltilmesi, restorasyonu veya modifikasyonunda kullanılanlar.” Yani Tıbbı dönüştürme potansiyeli olan yeniliklerden bahsediyoruz.
Ancak tıbbi cihazlar alanındaki bu yenilikler, özellikle daha fazla büyüme sağlamak için düzenleme, finansman ve geliştirme süresi açısından benzersiz zorlukları da beraberinde getiriyor; Yerel üretim kapasitesini artırmak, ilgili aktörler arasında mevcut düzenlemelere ilişkin bilgiyi teşvik etmek, tıbbi cihazların yaşam döngüsü boyunca tekno-gözetim mekanizmalarını güçlendirmek ve düzenlemeleri teletıp ve yeni teknolojilerin kullanımının getirdiği yeni senaryolara uyarlamak için zaman var.
Stanford Üniversitesi'nde kimya mühendisi ve uzaktan hasta teşhisi konusunda uzmanlaşmış bir şirketin kurucusu olan Teo Tijerina, tıbbi cihaz endüstrisindeki en büyük engellerden birinin “hasta sermayesi” olarak adlandırdığı şeye duyulan ihtiyaç olduğunu düşünüyor. Daha geleneksel iş modellerinin aksine, derin teknoloji Hızlı, kısa vadeli getiri arayan geleneksel yatırımcıların beklentileriyle çelişen, somut faydalar elde etmeden önce genellikle uzun vadeli önemli yatırımlar gerektirirler. ” derin teknoloji Doğası gereği daha uzun sürer. Tıbbi cihazlarda patentlerden, fabrikalardan, yönetmeliklerden, kanaat önderlerinden bahsediyoruz. Giriş engelleri daha güçlü ancak değerlendirmeler ve çıkışlar çok büyük” diyor.
Temel nokta, yazılıma yapılan yatırımlarla tıbbi cihazlara yapılan yatırımlar arasındaki “çıktı” farkı olarak adlandırılan şeydir. İlki yatırımın 3 ila 4 katına ulaşabilirken, tıbbi cihazlarda katları 10 ila 20 arasında değişebilir. Ancak bu çıkışların gerçekleşmesi genellikle daha uzun sürer ve 7 ila 10 yıl arasında değişen vadelerle, daha hızlı geri dönüş sağlar. Diğer sektörlerin beklentisi.